Leiszmanioza to choroba przenoszona przez wektory (muchówki z rodzaju Phlebotomus), wywoływana przez obligatoryjne wewnątrzkomórkowe pierwotniaki z rodzaju Leishmania. Wyróżnia się trzy główne postacie leiszmaniozy: skórną (CL), trzewną (VL) oraz śluzówkowo-skórną (MCL).
Ze względu na silnie zróżnicowany indywidualny czas inkubacji — od kilku miesięcy do nawet kilku lat — zarażone zwierzęta mogą przez długi czas nie wykazywać objawów klinicznych. Wykrycie DNA Leishmania może wskazywać na początek infekcji lub jej obecność.
Test Leishmania spp. Nucleic Acid Test Card służy do jakościowego wykrywania in vitro DNA Leishmania spp. (L. infantum, L. donovani, L. mexicana) we krwi psów i kotów.
Wynik dodatni wskazuje na obecność DNA Leishmania. Status zakażenia pacjenta powinien być oceniany w połączeniu z wynikiem testu, wywiadem medycznym i innymi danymi diagnostycznymi. Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia leiszmaniozą — z powodu ograniczeń testu — i nie powinien być jedyną podstawą do podejmowania decyzji terapeutycznych ani innych decyzji dotyczących postępowania z pacjentem. Wyniki ujemne należy interpretować łącznie z obserwacją kliniczną, historią choroby oraz danymi epidemiologicznymi.
Zasady działania testu
Test opiera się na izotermicznej metodzie amplifikacji oraz technologii sond trawionych enzymatycznie. Do projektowania specyficznych starterów i sond wybrano określone regiony genu. Podczas izotermicznej reakcji amplifikacji powstaje duża liczba kopii sekwencji docelowej. Po reakcji hybrydyzacji sondy z sekwencją docelową, dochodzi do przecięcia (trawienia), co powoduje emisję sygnału fluorescencyjnego. Zintegrowane urządzenie automatycznie wykrywa i analizuje sygnał fluorescencyjny, podając wynik jako dodatni, ujemny lub nieważny. Test zawiera również kontrolę wewnętrzną, która monitoruje pobranie próbki, jej obróbkę oraz amplifikację, co wpływa na zmniejszenie ryzyka wyników fałszywie ujemnych.
